研究預估至2050年，超過1.52億人將患有癡呆症。
科學家正致力於尋找診斷阿茲海默症這種最常見的癡呆症形式的早期方法，其中血液生物標記檢測是一種正在開發的診斷工具。羅氏製藥公司最近在第17屆阿茲海默症臨床試驗大會（CTAD）上，展示了兩種正在開發中的阿茲海默症血液檢測的數據。
這兩種測試據稱在排除阿茲海默症病理方面顯示出「非常好的準確性」，對於那些接受癡呆症檢測的人來說，結果顯示他們不具阿茲海默症病理。
血液生物標記檢測——未來阿茲海默症的簡便診斷工具
隨著研究人員預測到2050年，患有癡呆症的人數將增至超過1.52億，越來越多工作聚焦於阿茲海默症的早期診斷方法，而生物標記測試正是其中一個領域——可以通過簡單的血液檢測來測量特定的疾病指標。
最近，羅氏製藥公司在第17屆阿茲海默症臨床試驗大會（CTAD）上展示了兩種正在開發中的阿茲海默症血液檢測。
根據研究，這兩種新測試在排除阿茲海默症病理方面顯示出「非常好的準確性」。這些試驗的結果尚未在同行評審期刊中發表。
阿茲海默症的早期診斷挑戰
「阿茲海默症經常被低估診斷，」羅氏診斷神經學指標負責人Margherita Carboni博士向《Medical News Today》解釋。「據估計，約有75%的人正經歷阿茲海默症症狀而不自知。從出現症狀到收到正式診斷，可能需要約2.8年的時間。」
「最好的診斷阿茲海默症的方法是評估臨床症狀以及測量生物標記，」Carboni博士繼續說道，「這對於探測及全面了解該疾病如何影響每個人以及如何最佳治療他們至關重要。然而，儘管如此，現階段的診斷仍主要基於臨床表現，而生物標記確認仍需要侵入性測試。」
「微創」血液檢測是否能精確篩查阿茲海默症？
羅氏正在開發的測試之一是Elecsys β-澱粉樣蛋白血漿面板，該測試測量血液中的阿茲海默症生物標記——磷酸化Tau蛋白（pTau 181）和載脂蛋白E4（ApoE4）。
「Elecsys β-澱粉樣蛋白血漿面板是一種微創血液檢測，只需要少量血液即可進行，」Carboni解釋道。
「該測試檢查稱為pTau 181的蛋白質水平，這種蛋白質從認知障礙早期症狀開始就在血液中累積。這種蛋白也在人的腦脊液中累積，我們目前使用Elecsys腦脊液測試來檢查。」
「該測試也告訴我們ApoE4基因的存在，這是阿茲海默症最常見的遺傳風險因素之一，」Carboni補充道。「更近來，這也被證明與阿茲海默症疾病修正療法的副作用有關。測試結果為陰性意味著患者不太可能擁有這些阿茲海默症特徵，應該進一步調查其他原因導致的認知衰退。」
在這項針對美國和歐洲492名參與者的研究中，研究人員發現該面板能以96.2%的高陰性預測值（NPV）排除阿茲海默症。
「結果顯示，該測試能夠以高度確定性排除作為阿茲海默症標誌的澱粉樣病理，作為認知衰退症狀的可能原因，通過簡單的血液檢測提供保證，並避免不必要的進一步檢測，」Carboni表示。
對阿茲海默症血液檢測的「正面對正面」評估
第二個正在開發的測試是Elecsys pTau 217檢測，它測量另一種阿茲海默症的生物標記——磷酸化Tau蛋白（pTau 217）。
「pTau 217是一種在血液中發現的蛋白質，經常在認知障礙的早期階段增加，」Carboni博士解釋道。
「進行正面對正面研究是因為pTau 217目前作為‘雙重界限’生物標記測試，意味著測試能夠提供你可以高度信任的陽性和陰性結果，但也有一個中間區域，患者可能不會得到明確的陽性或陰性答案——他們介於中間，」她補充道。
「目前，專家們表示測試需要將這個中間區域控制在最多30%的範圍內，而這項研究結果顯示，該測試將這個區域保持在大約12%。」
新阿茲海默症篩檢方法的必要性
在審查這兩項研究結果後，Hackensack Meridian神經科學研究所記憶損失與腦健康中心聯合主任Manisha Santosh Parulekar醫生向《MNT》表示，這些結果有趣但不令人驚訝。
「先前的研究顯示阿茲海默症患者血液中的pTau 181水平升高，」Parulekar解釋說。「2020年發表於《自然醫學》的一項研究發現，血漿中的pTau 181水平能夠以高準確度區分阿茲海默症患者與健康對照組。」
「此外，有一份ApoE4基因的人其阿茲海默症的風險增加三倍，兩份則增加十二倍，」她繼續說道。「這些測試，通過測量pTau 181和ApoE4血漿水平，最終可能提供一種更少侵入性且更易於取得的阿茲海默症診斷方法。」
Parulekar醫生表示，對阿茲海默症篩檢新方法的持續研究對於改善患者結果、降低醫療成本以及管理這種毀滅性疾病的不斷增長的公共衛生挑戰至關重要。
「通過開發更有效且更易於取得的篩檢方法，我們可以確保阿茲海默症患者盡早得到所需的護理與支持。」
阿茲海默症血液生物標記測試到底有多大幫助？
《MNT》還採訪了位於加州聖莫尼卡的Providence聖約翰健康中心的神經科醫生Clifford Segil，關於這些研究的看法。
Segil並未參與這些研究，他表示，他的第一反應是對於一位執業神經科醫生而言，依賴血液測試來支持早期阿茲海默症癡呆的診斷似乎不合常理。
「患者經由神經科醫生進行記憶喪失篩檢，包括評估和神經成像，可能最終由神經科醫生診斷為癡呆，」他解釋道。
「遺憾的是，在2024年，並沒有足夠的神經科醫生來評估和篩檢癡呆患者，因此需要新的篩檢工具，」他補充說。不過他指出：「血液測試並不是臨床神經科醫生所尋求的，反而是一系列可以由基層醫生或其他醫療專業人員執行的測試會更好，比單靠血液篩檢更具意義。」
他建議：「在這些測試中顯示有陽性反應的個體應接受抗澱粉樣蛋白藥物治療，以證明診斷和治療可能的阿茲海默症癡呆患者對於記憶喪失的任何可察覺的改變。」
最終，他表達了這樣的觀點：「隨著越來越多的患者使用抗澱粉樣蛋白藥物進行治療，而上市後的監測顯示這些患者的認知問題並沒有顯著改善，那麼針對早期診斷的澱粉樣蛋白測試的重要性將會減少，因為臨床醫生目前並未接受這些測試有任何臨床效用。」
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